2022 මැයි 19 වෙනිදා, චීනයේ ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) Verquvo™ සන්නාමය යටතේ Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, සහ 10 mg) සඳහා අලෙවිකරණ අයදුම්පත අනුමත කරන ලදී.
මෙම drug ෂධය හෘදයාබාධ හෝ හදිසි ඉන්ට්‍රාවෙනස් ඩයුරටික් ප්‍රතිකාර සඳහා රෝහල්ගත වීමේ අවදානම අවම කිරීම සඳහා, රෝග ලක්ෂණ සහිත නිදන්ගත හෘදයාබාධ ඇති සහ අඩු කරන ලද පිටකිරීමේ කොටස (ඉජෙක්ෂන් භාගය <45%) සඳහා භාවිතා කරනු ලැබේ.
Vericiguat අනුමත කිරීම VICTORIA අධ්‍යයනයේ ධනාත්මක ප්‍රතිඵල මත පදනම් වූ අතර, Vericiguat හට හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් සඳහා හෘද වාහිනී මරණ සහ හෘදයාබාධ සඳහා රෝහල්ගත වීමේ නිරපේක්ෂ අවදානම 4.2% කින් (සිදුවීම නිරපේක්ෂ අවදානම අඩු කිරීම/රෝගී-වසර 100) තවදුරටත් අඩු කළ හැකි බව පෙන්නුම් කළේය. මෑත හෘදයාබාධ දිරාපත්වීමේ සිදුවීමක් ඇති සහ අඩු වූ පිටකිරීමේ කොටස සමඟ අභ්‍යන්තර ප්‍රතිකාරයේදී ස්ථායීව සිටි අසමත් වීම (පිටකිරීමේ කොටස <45%).
2021 ජනවාරි මාසයේදී, නරක අතට හැරෙන හෘදයාබාධ සිදුවීමක් අත්විඳීමෙන් පසු 45% ට අඩු පිටකිරීමේ කොටස ඇති රෝගීන්ගේ රෝග ලක්ෂණ නිදන්ගත හෘදයාබාධ සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Vericiguat එක්සත් ජනපදයේ අනුමත කරන ලදී.
2021 අගෝස්තු මාසයේදී, Vericiguat සඳහා වන නව ඖෂධ අයදුම්පත CDE විසින් පිළිගනු ලැබූ අතර පසුව "සායනිකව හදිසි ඖෂධ, නව්‍ය ඖෂධ සහ ප්‍රධාන බෝවන රෝග සහ දුර්ලභ රෝග වැළැක්වීම සහ ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වැඩිදියුණු කරන ලද නව ඖෂධ" යන පදනම මත ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය සහ අනුමත කිරීමේ ක්‍රියාවලියට ඇතුළත් කරන ලදී. .
2022 අප්රේල් මාසයේදී, American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) සහ Heart Failure Society of America (HFSA) විසින් ඒකාබද්ධව නිකුත් කරන ලද 2022 AHA/ACC/HFSA හෘදයාබාධ කළමනාකරණය සඳහා වූ මාර්ගෝපදේශය යාවත්කාලීන කරන ලදී. අඩු කරන ලද පිටකිරීමේ කොටස (HFrEF) සමඟ හෘදයාබාධ සඳහා ඖෂධීය ප්‍රතිකාරය සහ සම්මත ප්‍රතිකාරය මත පදනම්ව ඉහළ අවදානම් සහිත HFrEF සහ හෘදයාබාධ උග්‍රවන රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ඖෂධවලට Vericiguat ඇතුළත් කර ඇත.
Vericiguat යනු Bayer සහ Merck Sharp & Dohme (MSD) විසින් ඒකාබද්ධව සංවර්ධනය කරන ලද නව යාන්ත්‍රණයක් සහිත sGC (ද්‍රාව්‍ය ගුවානිලේට් සයික්ලේස්) උත්තේජකයකි.එය සෛල-සංඥා යාන්ත්‍රණයේ අක්‍රමිකතාවට සෘජුවම මැදිහත් විය හැකි අතර NO-sGC-cGMP මාර්ගය අලුත්වැඩියා කරයි.
පූර්ව සායනික හා සායනික අධ්‍යයනයන් පෙන්වා දී ඇත්තේ NO-ද්‍රාව්‍ය ගුවානිලේට් සයික්ලේස් (sGC) - චක්‍රීය ගුවානොසීන් මොනොපොස්පේට් (cGMP) සංඥා මාර්ගය නිදන්ගත හෘදයාබාධ ප්‍රගතිය සහ හෘදයාබාධ ප්‍රතිකාර සඳහා විභව ඉලක්කයක් බවයි.කායික තත්ව යටතේ, මෙම සංඥා මාර්ගය හෘදයාබාධ යාන්ත්‍ර විද්‍යාව, හෘද ක්‍රියාකාරිත්වය සහ සනාල එන්ඩොතලියම් ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා ප්‍රධාන නියාමන මාර්ගයකි.
හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ව්‍යාධි භෞතික විද්‍යාත්මක තත්වයන් යටතේ, දැවිල්ල වැඩි වීම සහ සනාල අක්‍රියතාවය NO ජෛව උපයෝගීතාව සහ පහළට cGMP සංශ්ලේෂණය අඩු කරයි.cGMP ඌනතාවය සනාල ආතතිය, සනාල සහ හෘද ස්ක්ලේරෝසිස්, ෆයිබ්‍රෝසිස් සහ අධි රුධිර පීඩනය, සහ කිරීටක සහ වකුගඩු ක්ෂුද්‍ර චක්‍රීය අක්‍රියතාව අක්‍රිය කිරීමට හේතු වන අතර එමඟින් ප්‍රගතිශීලී හෘදයාබාධ, දැවිල්ල වැඩි වීම සහ හෘද හා වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තවදුරටත් පහත වැටීමට හේතු වේ.
පසු කාලය: මැයි-19-2022